山東原料藥質(zhì)量研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè)。山東原料藥質(zhì)量研究公司
為使中藥配方顆粒能夠承載中藥飲片的安全性、有效性,國(guó)家藥典委員會(huì)把標(biāo)準(zhǔn)湯劑作為衡量中藥配方顆粒是否與臨床湯劑基本一致的標(biāo)準(zhǔn)參照物?!吨兴幣浞筋w粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》[1]規(guī)定了中藥配方顆粒所有藥學(xué)研究,均應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)湯劑的特征圖譜,有效(或指標(biāo))成份的含量及含量轉(zhuǎn)移率,出膏率等至少以上三個(gè)參數(shù)為依據(jù)進(jìn)行對(duì)比研究。隨著省級(jí)和國(guó)家中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的相繼出臺(tái),中藥配方顆粒質(zhì)量控制的無(wú)序時(shí)代即將結(jié)束。相對(duì)于分析液相,制備液相是利用色譜柱的分離能力來去除雜質(zhì),以得到高純樣品,是一種快速有效的分析、分離工具。煙臺(tái)藥物質(zhì)量研究中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢(shì)。
山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái)”為目標(biāo),以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊(cè)報(bào)批的臨床前藥物研究平臺(tái)體系,共包括15個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)與中心,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。
我院召開中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。4月15日,淄博生物醫(yī)藥研究院召開“中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”。該項(xiàng)目由我院中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)中心與遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司合作,共同開展中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,首批項(xiàng)目包含20個(gè)品種。此次項(xiàng)目研究,我院將按照《中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料目錄及要求》,重點(diǎn)研究中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究部分,包括TLC鑒別、含量測(cè)定、特征圖譜等,同時(shí)我院已具備中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈科研能力,包括原料研究、輔料研究、標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量相關(guān)性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥包材研究等。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬(wàn)㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。
預(yù)防措施,在移液槍上貼標(biāo)“用前請(qǐng)確認(rèn)量程”的警示標(biāo)識(shí),以對(duì)使用人員進(jìn)行提醒。5W法的主要目的是在找到一個(gè)原因時(shí)就不斷地問“為什么”,通過各層次的原因直至找到問題的根原因。一般實(shí)驗(yàn)室偏差在找到初原因后,連問5個(gè)“why”,均能找到根原因。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院按照GxP及CNAS相關(guān)準(zhǔn)則的要求建立了符合CNAS、GxP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,編寫了相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的SOP并實(shí)施,通過主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),在問題發(fā)生前積極預(yù)防,有效的降低了偏差、OOS、投訴等不良質(zhì)量事件的發(fā)生率,取得了良好的效果。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院現(xiàn)已為超過800家藥品生產(chǎn)、研發(fā)等企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)工作,歡迎各位同仁實(shí)地考察,攜手同行,合作共贏。研究院在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),進(jìn)一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條。山東原料藥質(zhì)量研究公司
研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。山東原料藥質(zhì)量研究公司
根據(jù)ICH指南存儲(chǔ),在光照,或在合理的運(yùn)輸或分發(fā)過程或患者使用。一份新的PhRMA指南“白皮書”文件也指出評(píng)估可能是潛在基因毒性雜質(zhì)的降解產(chǎn)物的形成,強(qiáng)制降解條件提供的能量“相當(dāng)于或大于在40℃加速研究中給予的能量”。6.如果一種化合物存在水溶性問題,是否應(yīng)該使用共溶劑來促進(jìn)水溶液酸/堿降解研究的溶解?如果有,建議使用哪種共溶劑?當(dāng)藥物的溶解度在給定的條件下受到限制時(shí),就適合使用助溶劑。兩種常用的共溶劑是乙腈和甲醇。需要注意的是,助溶劑促進(jìn)的溶解并不總是增加降解速率。山東原料藥質(zhì)量研究公司
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成品支撐系統(tǒng)的手藝優(yōu)勢(shì):一、無(wú)焊接和鉆孔,它可以很容易地拆卸和調(diào)整,配件和槽鋼可重復(fù)應(yīng)用,以避免鋪張。二、每個(gè)專業(yè)人員可以共用一個(gè)衣架,充分行使空間,具有良好的兼容性和調(diào)和性。三、擁有專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍, 。
在德國(guó)、英國(guó)早期修筑的澆筑式瀝青混凝土鋪裝工程中,常采用湖瀝青改性瀝青作為膠結(jié)料以抵抗高溫變形。我國(guó)早期在山東勝利黃河大橋也曾經(jīng)采用了湖瀝青與SBS復(fù)合改性瀝青,取得了良好的使用效果,但容易出現(xiàn)低溫開 。
豐園老年公寓設(shè)施齊全,居室內(nèi)寬敞明亮,設(shè)有醫(yī) 用護(hù)理床、寬敞舒適的木制床、大衣柜、掛衣架,電視機(jī)等;室外有室外廣場(chǎng)、健身設(shè)施、休閑長(zhǎng)廊、涼亭、室外拉鏈區(qū)。室內(nèi)有室內(nèi)圖書館 娛樂區(qū)、保健室,乒乓球室公寓 。
小炒脆魚片是川菜中的一道經(jīng)典菜品,深受廣大消費(fèi)者的喜愛。隨著人們生活水平的提高,對(duì)于美食的需求也越來越高,小炒脆魚片的市場(chǎng)需求也在不斷增加。目前,小炒脆魚片已經(jīng)成為了許多餐廳、酒樓的招牌菜品,深受消費(fèi) 。
咖啡提取生產(chǎn)線概述咖啡提取生產(chǎn)線是用于將咖啡豆提取成咖啡飲品的一系列設(shè)備的組合。整個(gè)生產(chǎn)線主要由咖啡豆預(yù)處理設(shè)備、咖啡萃取設(shè)備、咖啡濃縮設(shè)備、咖啡飲品制作設(shè)備和輔助設(shè)備等組成。在咖啡提取生產(chǎn)線上,每一 。
保溫材料檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的問題對(duì)你提出的問題,應(yīng)該看這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍才行。JG158-2004是針對(duì)膠粉聚苯顆粒外墻外保溫系統(tǒng)的,JG149-2003是針對(duì)膨脹聚苯板薄抹灰外墻外保溫系統(tǒng)的,雖然都是外 。
運(yùn)動(dòng)泡沫器材是一種常見的運(yùn)動(dòng)輔助器材,主要用于運(yùn)動(dòng)前后的熱身和放松,以及運(yùn)動(dòng)中的支撐和保護(hù)。根據(jù)不同的形狀和材質(zhì),運(yùn)動(dòng)泡沫器材可以分為以下幾種:1.泡沫滾軸:泡沫滾軸是一種長(zhǎng)條形的泡沫器材,通常用于按 。
順順法務(wù):欠款沒欠條可以起訴嗎?欠款沒欠條可以起訴,沒有欠條可以向法院提交轉(zhuǎn)賬記錄、聊天記錄、電話錄音、證人證言等做為證據(jù)。《最高人民法院關(guān)于審理民間借貸案件適用法律若干問題的規(guī)定》第二條規(guī)定,出借人 。
氣源選擇:一般按照檢測(cè)器來考慮。①FID:需要配載氣、燃?xì)?、助燃?xì)?。一般來說都是配氮?dú)?高純鋼瓶氣或氮?dú)獍l(fā)生器),氫氣(鋼瓶氣或氫氣發(fā)生器),空氣(鋼瓶氣或空氣發(fā)生器)。②TCD:需要配載氣。一般來說 。
防爆流量開關(guān)如何保護(hù)設(shè)備免受過載的影響?防爆流量開關(guān)是一種用于保護(hù)設(shè)備免受過載影響的重要設(shè)備。它可以監(jiān)測(cè)設(shè)備的流量,并在流量超過設(shè)定閾值時(shí)自動(dòng)切斷電源,以防止設(shè)備過載。以下是防爆流量開關(guān)如何保護(hù)設(shè)備免 。
利勃海爾DPVG軸向柱塞泵馬達(dá)是一種先進(jìn)的液壓傳動(dòng)設(shè)備,廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。本文將為您介紹DPVG軸向柱塞泵馬達(dá)的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)以及應(yīng)用領(lǐng)域。DPVG軸向柱塞泵馬達(dá)具有多種先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新設(shè)計(jì)。首先,它采用 。