江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場(chǎng)需求,新增一臺(tái)價(jià)值約200萬(wàn)左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。
于國(guó),匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國(guó)人的夢(mèng)想,心之所向。積跬步至千里,每一個(gè)腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國(guó)電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長(zhǎng)徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅(jiān)持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來(lái),面向魯中及全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會(huì)、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測(cè)中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)藥代、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測(cè)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來(lái)說(shuō),對(duì)于具有陽(yáng)性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中致病癥性物質(zhì)的TD50值來(lái)計(jì)算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來(lái)計(jì)算人對(duì)NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時(shí)對(duì)應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為十萬(wàn)分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計(jì)算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中暫無(wú)N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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自動(dòng)化UV傳感器模板
紫外線指數(shù)為0、1、2時(shí),表示太陽(yáng)輻射中的紫外線量小,這個(gè)量對(duì)人體基本上沒(méi)有影響;紫外線指數(shù)為3或4時(shí),表示太陽(yáng)輻射中的紫外線量是比較低的,對(duì)人體的可能影響也是比較小的;紫外線指數(shù)為5和6時(shí),表示紫外 。
加固劑的使用可以對(duì)建筑結(jié)構(gòu)的耐火性能產(chǎn)生影響,但具體影響取決于所使用的加固劑類型和特性。某些加固劑可能具有提高建筑結(jié)構(gòu)的耐火性能的特點(diǎn)。例如,一些防火涂料或阻燃劑可以應(yīng)用于建筑表面,形成耐火層以延緩火 。
防爆墻的存放過(guò)程中,對(duì)標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽的要求非常嚴(yán)格,主要有以下原因:首先,標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽可以幫助識(shí)別防爆墻的身份和特點(diǎn)。防爆墻作為一種特殊的建筑材料,具有抗沖擊波的能力,能將破壞作用限制在一定范圍內(nèi)。因此,清 。
化工領(lǐng)域在化工領(lǐng)域,真空機(jī)組被廣泛應(yīng)用于化學(xué)反應(yīng)、分離、干燥等環(huán)節(jié)。例如,利用真空濃縮技術(shù)可以有效地去除溶液中的水分和雜質(zhì),提高產(chǎn)品的純度和濃度。同時(shí),真空輸送技術(shù)也可以有效地防止化學(xué)物品的泄漏和污染 。
提高塑料桶的承載能力的方法如下:1.選擇高質(zhì)量的原材料:使用高密度聚乙烯HDPE)等高質(zhì)量的原材料制造塑料桶,可以提高塑料桶的承載能力。2.加厚桶壁:在制造塑料桶時(shí),可以采用加厚桶壁的方式來(lái)提高塑料桶 。
防爆流量開關(guān)如何保護(hù)設(shè)備免受過(guò)載的影響?防爆流量開關(guān)是一種用于保護(hù)設(shè)備免受過(guò)載影響的重要設(shè)備。它可以監(jiān)測(cè)設(shè)備的流量,并在流量超過(guò)設(shè)定閾值時(shí)自動(dòng)切斷電源,以防止設(shè)備過(guò)載。以下是防爆流量開關(guān)如何保護(hù)設(shè)備免 。
橋架的選擇:1、橋架在有防火要求的區(qū)段內(nèi),可在電纜梯架,托盤內(nèi)添加具有耐火或難燃性能的板,網(wǎng)等材料構(gòu)成封閉或半封閉式結(jié)構(gòu),并采取在;2、需要屏蔽電磁干擾的電纜線路.或有防護(hù)外部影n向如戶外日照,油,腐 。
我們的紙箱以其多功能性和便利性而備受推崇,為您的包裝和儲(chǔ)存需求提供比較好解決方案。首先,我們的紙箱具有多樣化的尺寸和形狀選擇,以適應(yīng)不同物品的包裝需求。無(wú)論您是需要包裝小型商品還是大型設(shè)備,我們都能提 。
用友暢捷通認(rèn)為,幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)在線是未來(lái)10年大的機(jī)會(huì),幫助中小微企業(yè)跟上時(shí)代更迭的步伐,在智能商業(yè)時(shí)代快速先行。為了幫助中小微企業(yè)更好地邁向智能商業(yè),暢捷通針對(duì)中小微企業(yè)前臺(tái)、中臺(tái)、后臺(tái)的業(yè)務(wù)需求 。
溫室監(jiān)測(cè)和智能控制系統(tǒng)擁有綜合環(huán)境控制系統(tǒng),利用該系統(tǒng)可以直接采集溫度、濕度、光照、土壤溫度、土壤含水量、,二氧化碳濃度等與作物生長(zhǎng)密切相關(guān)的環(huán)境參數(shù),可通過(guò)各種無(wú)線傳感器和網(wǎng)絡(luò)傳輸設(shè)備,在溫室內(nèi)靈活 。
用友暢捷通認(rèn)為,幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)在線是未來(lái)10年大的機(jī)會(huì),幫助中小微企業(yè)跟上時(shí)代更迭的步伐,在智能商業(yè)時(shí)代快速先行。為了幫助中小微企業(yè)更好地邁向智能商業(yè),暢捷通針對(duì)中小微企業(yè)前臺(tái)、中臺(tái)、后臺(tái)的業(yè)務(wù)需求 。