北京無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)
海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥
海藻糖在眾多領(lǐng)域有著廣fan的應(yīng)用,比如小伙伴們應(yīng)該知道的生物制品的凍干保護劑,蛋白保護劑,還可應(yīng)用于醫(yī)療器械,血液制品,還可應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,比如面膜、面部噴霧類產(chǎn)品的制作。在滴眼液領(lǐng)域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩(wěn)定蛋白類API,保護劑,又能穩(wěn)定淚膜。
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海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運輸?shù)雀甙撼杀?。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險,海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。
海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成,海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類相比,具有獨特的優(yōu)勢,在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來越廣fan。河北無菌海藻糖使用注意事項上海供注射級海藻糖找AVT!
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),有效地保護細胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,海藻糖作為一種優(yōu)良的保護劑和穩(wěn)定劑,應(yīng)用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經(jīng)被收錄入多個國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關(guān)物質(zhì)等。隨著注射劑一致性評價的實施,由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原(細菌內(nèi)**),因此對原輔包的內(nèi)**要求也會進一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎完全喪失。
疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實測值<0.1IU/g)、無菌的特點,滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價比,可*提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。供注射用海藻糖(無菌)含量?
海藻糖應(yīng)用之細胞保存
現(xiàn)如今,隨著科技的發(fā)展,細胞保存這一領(lǐng)域取得了進步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術(shù)的發(fā)展得以實現(xiàn)。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護劑,實力不容小覷。
低溫保存技術(shù)的進步,給細胞保存帶來了哪些實際意義?血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細胞的保存對再生醫(yī)學和輔助生殖影響深遠。上海供注射級海藻糖哪家強。遼寧藥用海藻糖價格
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本文來自山西中創(chuàng)財稅服務(wù)有限公司:http://www.hudie2012.com/Article/34a67599290.html
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